研发管线

深挖临床需求,填补治疗空白,产品兼具临床优势和市场潜力。

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在研品种
深耕消化营养、精神神经领域,兼顾心血管、皮肤等大类
首家申报
2023年起申报20余个品种,其中5个首家、5个前三家
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参比自主申报
2024年自主申报参比制剂达20余项,奠定先发优势

研发全流程布局

从立项调研到获批上市,覆盖药品研发完整生命周期

I

立项调研

临床需求分析、市场调研、参比制剂反向工程

持续进行
II

研究开发阶段

处方筛选、工艺优化、质量研究、稳定性考察、验证批生产、BE试验

10+ 项进行中
III

注册申报

资料整理、国家药监局申报审评

5 个首家申报
IV

获批上市

获批生产、商业化生产与市场推广

21 个批准文号

重点研发方向

聚焦三大治疗领域,以临床价值为导向,打造差异化产品管线

消化系统用药

覆盖抗酸、保肝、便秘、止吐、胃动力等细分领域,深耕临床未被满足的消化系统疾病治疗需求。

核心领域

营养补充用药

针对临床营养支持及特殊人群营养需求,提供安全、高效的维生素及微量元素补充方案。

核心领域

精神神经用药

聚焦神经病理性疼痛、癫痫、精神类疾病,研发适合不同患者群体的创新剂型。

核心领域

研发策略

柏雅联合始终坚持"临床需求导向"的研发策略,以首仿 + 难仿 + 特色品种为方向,聚焦高壁垒、高临床价值的品种。通过参比制剂自主申报积累先发优势,在注册审评中抢占首家申报位置,形成持续的竞争壁垒。

首仿 + 难仿 + 特色品种 参比制剂自主申报 首家申报先发优势 临床需求导向