核准日期：2014年03月07日

核准日期：2016年09月12日

 

注射用复方维生素（3）使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用复方维生素（3）

英文名称：Compound Vitamins （3） for Injection

汉语拼音： Zhusheyong Fufang Weishengsu （3）

【成    分】

    本品为复方制剂，活性成分：维生素B₁10mg、核黄素磷酸钠6.355mg（以C₁₇H₂₀N₄O₆计5mg）与维生素C 200mg；辅料：碳酸氢钠、甘氨酸、依地酸钙钠。

【性    状】

本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。

【适 应 症】

本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄入不足、消耗性疾病等，以补充本品所含的维生素。

【规    格】

每瓶含维生素B₁10mg、核黄素磷酸钠6.355mg（相当于核黄素5mg）与维生素C 200mg

【用法用量】

    临床使用前，每瓶用适量注射用水或5%葡萄糖注射液或生理盐水溶解完全后，加到5%葡萄糖注射液、生理盐水250mL或500mL中混合均匀后静脉滴注。成人常用剂量：1~2瓶/次，每日1次。可根据年龄、症状酌情增加剂量。

【不良反应】

1. 休克：当发生休克时，出现血压下降、胸闷、呼吸困难等情况时，应立即停药，采取相应措施。

2. 其他不良反应：可见发疹、搔痒等过敏症状，如出现应停药；还可见恶心、呕吐等消化系统副作用。

【禁 忌】 对本品中任何成分过敏者。

【注意事项】

     1、如果使用本品未见疗效，不应漫无目的的长期使用。

2、对临床检查结果的影响

（1）本品所含维生素C干扰尿糖的检出，对各种尿糖检查结果有影响。

（2）本品所含维生素C干扰各种尿检，如尿潜血、尿胆红素和尿亚硝酸盐的检测及便潜血检查，可能出现假阴性结果。

（3）本品所含核黄素磷酸钠能使尿色发黄，影响临床检查值。

3、因静脉给药，有时会引起血管痛，所以注射时应尽量缓慢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可用于孕妇及哺乳妇女通过食物无法充分摄取维生素时的营养补给。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    注射用复方维生素（3）是由维生素B₁、维生素B₂与维生素C组成的复方制剂。

维生素B₁：在体内转化成焦磷酸硫胺素。是碳水化合物代谢时所必需的辅酶。

维生素B₂（核黄素）：在体内以黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）的形式显示生理活性，FMN和FAD作为辅酶参与各种氧化酶、脱氢酶和黄素酶（黄素蛋白）的形成。

维生素C：维生素C参与机体内抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的作用，脂肪、蛋白质的合成，以及维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，并促进非血红素铁的吸收。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包 装】玻璃管制注射剂瓶包装。 每盒10支。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH00932014

【批准文号】 国药准字H20140035

【生产企业】

企业名称：山西普德药业股份有限公司

地    址：山西省大同经济技术开发区第一医药园区

邮政编码：037010

电话号码：0352-5375422

传真号码：0352-5375455

网    址：www.pudepharma.com