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世界首个基于溶瘤病毒的抗癌药物 Imlygic 获得欧盟推荐批准


    世界上第一个以溶瘤病毒为基础开发的抗癌药物在 23 日获得欧盟评审支持,该药物由安进公司开发,预计将在未来几个月内获得批准。
    利用病毒抗癌的技术在科学界十分热门,但一直以来被证明难以利用,这次欧盟的建议对于这一领域来说具有重要的里程碑意义。
    欧洲药品管理局(EMA)表示,专家们建议批准的 Imlygic 也被称为 talimogene laherparepvec 或「T-Vec」,是用于治疗最致命的癌症类型黑色素瘤的几种新药中的一种选择。
    伦敦癌症研究学会行政长官 Workman 评论道,「病毒免疫疗法代表了治疗癌症的一种全新方式,因此这类药物中 T-Vec 第一个获得欧洲监管机构认可是非常令人兴奋的」。
    该药物被推荐用于治疗无法通过手术摘除,已经扩散但没有影响内脏器官的黑色素瘤。Imlygic 使用的是可导致唇疱疹的单疱疹病毒,已经通过修饰成为只感染癌细胞的类型。该病毒可以直接注射到肿瘤中,在其中复制并导致癌细胞破裂和死亡,同时也刺激全系统的免疫应答。
    3 年前,化疗还是黑色素瘤已经扩散的患者唯一可用的治疗方式。但最近也出现了一些新的治疗方法,包括免疫疗法,BRAF V600 抑制剂和 MEK 抑制剂。虽然有这些进展,但欧洲药品管理局表示,目前还需要出现更多可接受的安全新疗法不断改善患者的健康。
    安进称黑色素瘤仍然是最难以治疗的癌症之一,通常需要使用多种治疗手段。在临床试验中,Imlygic 能够使肿瘤减小,但尚未被证明能延长生命。
    「对这些患者的探索性分析还需要改善,如研究 Imlygic 治疗组患者的生存期,但这方面还没有完全弄清楚,」欧洲药品管理局表示,「还没有与其他最近获得批准的黑色素瘤用药进行对比,这些药物已经表现出生存期方面的获益。」
    今年四月安进公司的产品被一个顾问小组向美国食品和药物管理局推荐予以批准,美国监管机构需要在 10 月 27 日前作出对该药物的批准决定。
    安进公司在 2011 年以 10 亿美元的价格收购 BioVex 获得 Imlygic,这标志着对溶瘤病毒技术重新建立信心。Onyx 制药曾在 2003 年利用修饰后感冒病毒开发了名为 ONYX-015 的产品,但因研发失败遭受巨大挫折。从事溶瘤病毒的其他公司包括溶瘤生物技术公司,SillaJen,Targovax 和 Genelux。 (2015-10-28 丁香园)