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FDA 批准 Patiromer 用于治疗高血钾


    10 月 21 日,美国 FDA 批准 Veltassa(patiromer 口服混悬剂)用于治疗高血钾,高血钾是一种严重疾病,患有该病的患者其血液中钾的量过高。「血液中有太多的钾可导致危险的、甚至致命的心脏节律变化,」FDA 药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门主任、医学博士、哲学博士 Stockbridge 称。「有治疗选择可供用于高血钾患者是非常重要的。」
    钾是一种矿物质成分,其通过食物被输送到人体,它是细胞正常功能所必需的。肾脏将钾从血液中移除,以保持体内钾的正常平衡。但当肾脏不能从血液移除足够多的钾时,钾的水平可能会变得过高。
    高血钾通常发生于有急性或慢性肾病或心力衰竭的患者中,尤其是那些服用能抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统药物的患者,肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统负责调节体内的血压及液体平衡。
    Veltassa 是一种粉末状药物,患者可将其与水混合口服使用,该药物在胃肠道通过与钾结合、降低其吸收而发挥作用。在临床试验中,Veltassa 在服用至少一种能抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统药物的慢性肾病高血钾受试者中有效地降低了钾水平。
    临床试验中,服用 Veltassa 的受试者最常报告的不良反应是便秘、血液中镁水平降低(低镁症)、腹泻、恶心、腹部不适及肠胃气胀。Veltassa 不适合用于严重高血钾的快速修正,因为降低血清钾水平可能要花费数小时到数天的时间。
    Veltassa 有一项黑框警告,因为它能与多种其它口服使用的药物结合,这可能降低它们的吸收并降低它们的效果。这项警告建议服用这款药物时至少隔 6 个小时再服用其它药物。这款药物必须与患者用药指南一起分发,该用药指南描述了有关该药物应用与风险的重要信息。Veltassa 由加州雷德伍德城的 Relypsa 公司生产。(2015-10-26丁香园)