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卫材在英国推出甲状腺癌药物乐伐替尼

    卫材在英国推出其甲状腺癌药物乐伐替尼(商品名:Lenvima),这也是其第一个欧洲市场,卫材表示,未来几个月内它将在整个欧盟推出这款药物。乐伐替尼在英国上市的几天前,其刚刚被欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于放射性碘难治性晚期甲状腺癌成年患者治疗。
    EMA 在经过一个加速的 9 个月审评之后,于上个月底批准这款药物用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型(乳头状、滤泡型、Hürthle 型)甲状腺癌 (DTC) 治疗。在这篇文章发布时,该药物在英国的定价尚未得到证实,但乐伐替尼在美国的定价为 30 天用药剂量为 7.5 万美元 -8.37 万美元。
    DTC 占每年在欧洲确诊的 5.2 万甲状腺癌病例的 95%,据卫材称,该公司也在测试这款药物用于其它癌症,包括肝细胞癌(3 期)及肾细胞癌与非小细胞肺癌(3 期)。这家日本公司最近还与默沙东签署了一份协议,以测试乐伐替尼与 PD-1 抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 合并用于甲状腺癌及其它实体肿瘤。
    乐伐替尼于去年 2 月份首先在美国获得批准并上市,这款药物也已在日本上市,到 2015 年底,这款药物要在 20 多个国家上市。分析师预测,这款药物到 2020 年可能会成为一款年销售额达 10 亿美元的产品,考虑到卫材减肥药氯卡色林低迷的销售,乐伐替尼对卫材的销售可能有重要的提升。
    在试验中,以乐伐替尼治疗的放射性碘难治性 DTC 患者在疾病未进展的情况下存活的中值时间为 18 个月,相比之下,那些服用安慰剂的患者其存活中值时间仅为 3 个月。
    这款药物是一种口服激酶抑制剂,它以支持肿瘤增长的多种细胞因子作为靶点,其中包括血管内皮生长因子 (VEGF)、成纤维细胞生长因子 (FGF)、血小板源生长因子受体 (PDGF) 及 RET 与 KIT。
    这款产品在欧洲将与拜耳的激酶抑制剂索拉菲尼(商品名:多吉美)相竞争,后者在 2014 年及 2013 年分别被 EMA 与美国 FDA 批准治疗放射性碘难治疗性 DTC。当时,索拉菲尼被报道是 40 年来上市用于难治性 DTC 的首款靶向治疗药物。乐伐替尼在瑞士、韩国、加拿大、新加坡、俄罗斯、澳大利亚及巴西的上市申请也在审评当中。