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礼来 /Incyte 旗下 RA 药物 Baricitinib 的 3 期试验获得成功


    礼来与其合作伙伴 Incyte 报告了他们 JAK 抑制剂 Baricitinib 的新数据,这将强化其作为一种新型治疗药物用于类风湿关节炎 (RA) 的潜能。
    两项 3 期研究的关键结果在去年底已经报道,但完整数据是正在罗马举行的 EULAR 会议上发布的,数据显示这款药物针对那些对现有治疗没有充分响应的 RA 患者可以达到令人印象深刻的缓解。
    结果表明,两家公司今年底仍将继续提交这款药物的上市申报资料,这一结果对辉瑞的托法替尼可能造成重大挑战,后者是目前唯一获 FDA 批准用于 RA 的 JAK 抑制剂。柯文公司分析师 Schmidt 表示,数据显示 Baricitinib「是用于复发性 RA 的一款不断改进的 JAK 抑制剂,」该药物用于这一适应症可能达到 15 亿美元的年销售峰值。
    RA-BUILD 试验结果表明,几乎三分之二 (62%) 的活跃型 RA 患者及对改善病情的抗风湿药物 (DMARDS) 如氨甲蝶呤没有充分响应的患者在三个月的 Baricitinib 初始治疗后可以达到 20% 的症状改善。在这一时间点,使用安慰剂的患者有 40% 的人可以看到有这种水平的改善。
    相当比例的患者在开始使用礼来与 Incyte 的药物治疗后最快一周就显示出受益,在治疗 6 个月后,34% 的患者达到 50% 的症状缓解,有 18% 的人报道有 70% 的受益。
    同样,在由对抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物没有响应的患者参与的 RA-BEACON 研究中,Baricitinib 治疗组有 55% 的人可以达到 20% 的症状改善,而安慰剂组只有 20% 的人可以达到这一水平的症状改善。经过 6 个月治疗后,Baricitinib 治疗组有 29% 的人可以达到 50% 的症状改善,有 17% 的人可以看到 70% 的得分改善。
    Schmidt 表示,数据表明 Baricitinib 是可以获批用于难治性 RA 的,并因此将允许其同托法替尼进行竞争,托法替尼今年第一季度的销售增长 78%,达到 8900 万美元。柯文公司预测,JAK 抑制剂会获得 200 亿美元 RA 及银屑病性关节炎药物市场 15% 的份额。