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ADA 2015:礼来GLP-1受体激动剂Trulicity治疗2型糖尿病疗效优于诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)


    2015年6月10日,礼来(Eli Lilly)近日在第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)公布了每周一次的GLP-1受体激动剂类降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)一项新的研究结果。该研究在日本2型糖尿病患者中开展,数据显示,经过52周治疗,0.75mg剂量Trulicity在降低血糖(HbA1c)方面疗效优于诺和诺德每日一次的GLP-1受体激动剂0.9mg剂量Victoza(利拉鲁肽,0.9mg为日本批准的最大剂量)。该研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)上公布。

    礼来糖尿病单元医学博士Jessie Fahrbach表示,这些数据不仅加强了每周一次的Trulicity是一种安全有效的GLP-1受体激动剂,而且进一步支持了Trulicity在日本2型糖尿病群体中的治疗价值;相比每日一次的Victoza,每周一次Trulicity使血糖水平(HbA1c)取得了更大幅度的降低。相关数据将为日本2型糖尿病患者的临床治疗提供重要的信息。

    该项研究达到了主要终点,在26周时0.75mg剂量Trulicity相比安慰剂使HbA1c从基线取得更大幅度的下降;在52周时的主要终点,0.75mg剂量Trulicity相比0.9mg剂量Victoza(日本批准的最高剂量)使HbA1c从基线取得了统计学意义的显著更大降幅(-1.39% vs 1.19%)。此外,0.75mg剂量Trulicity在患者自我监测血糖水平方面取得了统计学意义的显著更大降幅(从基线的变化:-53.1 mg/dL vs. -46.8 mg/dL),显著降低了餐后血糖水平(从基线的变化:-63.7 mg/dL vs. -55.4 mg/dL)。平均体重方面,各治疗组没有差异。

    研究中,Trulicity和Victoza耐受性良好,无一例胰腺炎病例,也没有出现新的安全信号;0.75mg剂量Trulicity和0.9mg剂量Victoza治疗最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:便秘(7.9% vs 8.0%)、腹泻(7.1% vs 4.4%)、恶心(6.1% vs 8.0%)、腹胀(4.3% vs 5.1%)、食欲下降(0.7% vs 5.8%),食欲下降发生率具有统计学显著差异。总的低血糖事件发生率在2个治疗均为2.9%,无严重低血糖事件报道。

    目前,日本糖尿病患者有720万例,在世界上排名第10。根据国际糖尿病联盟(IDF),未来20年,西太平洋地区糖尿病发病率预计将升高。到2035年,该地区预计有2.02亿糖尿病患者,较2014年增加46%。

    关于Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽):

    Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周注射一次,该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究,将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较,该药的表现也没让人失望。根据已公布的数据,在头对头临床研究中,Trulicity击败了阿斯利康的Byetta(百泌达,艾塞那肽)和默沙东的Januvia(捷诺维)/二甲双胍联合疗法,同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza(诺和力,通用名:利拉鲁肽)的非劣效性。Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄,而Trulicity具有每周注射一次的优势,将成为Victoza的替代者。业界预测,Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。(生物谷Bioon.com)