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欧盟批准 Helsinn 旗下 Akynzeo 用于预防化疗诱发的恶心及呕吐


    欧盟委员会批准 Helsinn 旗下 Akynzeo(奈妥吡坦 - 帕洛诺司琼)在欧盟用于预防与高度呕吐的含铂类药物癌症化疗及中度呕吐性癌症化疗相关的急性与延迟性恶心和呕吐。该决定是在人用医药产品委员会 (CHMP) 积极意见被采纳之后做出的,其适用于欧盟所有 28 个成员国,以及爱尔兰、列支敦士登和挪威。
    Akynzeo 是一种新型口服固定剂量的复方制剂,由一种高度选择性 NK1 受体拮抗剂及 5-HT3 受体拮抗剂帕洛诺司琼组成,用于化疗诱发的恶心与呕吐 (CINV) 预防。
    CINV 是化疗最常见的一种副作用。其管理在过去几十年已经得到改善,但尽管存在有效治疗药物及明确的止吐指南,但许多患者仍遭受 CINV 的痛苦,特别是化疗后的延迟期。研究显示,患者通常接受与 CINV 治疗指南不一致的止吐药物方案,这也呼吁多种途径的止吐预防。
    Akynzeo 提供了一种由两种止吐药组成的单一口服胶囊复方药物。一种 NK1 受体拮抗剂、一种 5-HT3 受体拮抗剂及地塞米松的方案满足了指南对高度呕吐性及以蒽环霉素环磷酰胺为基础化疗后最优止吐剂治疗的建议。
    Helsinn 集团首席执行官 Braglia 评论称:「Helsinn 宣布欧盟批准 Akynzeo 是自豪的,这一批准将允许我们为欧洲的癌症患者提供一种改善的 CINV 预防选择。Akynzeo 将在化疗治疗后的急性及延迟期的恶心及呕吐预防中起着重要的作用,这可能为患者导致更多的治疗选择。