核准日期:2025年01月14日

生理氯化钠溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
轚示语

本品仅供冲洗用，禁用于注射

【药品名称】

通用名称:生理氯化钠溶液

英文名称:Sodium Chloride Physiological Solution 汉语拼音:Shengli Liihuana Rongye 【成 份】

本品活性成份为氯化钠。

化学名称:氯化钠 分子式:NaCl 分子量:58.44 辅料:注射用水。

【性 状】

本品为无色的澄清液体。

【适应症】

本品主要用于手术、伤口、眼部、黏膜等冲洗。

【规 格】

500ml ：4.5e 【厢去用量】

'用星视临床需求而定。或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关报道。一旦出现不良事件或者不良反应，请立即停用，并绐予相应处置。

【禁 忌】

1.   禁用于水分过多状态的患者>

2.   禁用于鞘内冲洗操作。

3.   禁用于电外科操作中。

【注意事项】

1.   当用于大的体腔或者用于大的伤口表面时，有液体被大量吸收的危险性。大量摄入可 导致液体或溶液超负荷，导致血清电解质浓度稀释、过度水合、充血状态或肺水肿。不能用 于可能导致大量液体吸收到血液中的冲洗。当本品用于连续冲洗或允许其“滞留”在体腔内 时需谨憤，因为可能吸收到血液中并产生循环超负荷>

长时间冲洗后，若怀疑有液体吸收或患者病情需要进行评估时，须根据临床症状和定期 实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

2.   以下患者应谨慎使用：

(1)   高渗透性脱水症；

(2)   低钾血症；

(3)   高钠血症；

(4)   高氯血症；

⑶限制销摄入的疾病，如心功能不全、全身水肿、肺水肿、高血压、癫痫、严重肾功能不全。

3.   使用前仔细检查包装，应完好无;损、密封良好，可挤压或倒置检查，如有渗漏，禁止使用; 内装液体应澄清，无可见微粒。如不符合，禁止使用。

4.   打开包装后应尽快使用，仅供一次性使用，余液废弃。

5.   如果需要，请放置于接近体温的温度下水浴或者恒温箱内加热，但是不能超过45°C。

6.   应置于儿童不易拿取处。

7.   准备及应用冲洗液时应保持无菌操作。

8.  移位的导管或引流管会导致液体冲洗或渗入非预期的结构或体腔内。冲洗封闭体腔时， 冲洗液体积或压力过大可能会导致组织的过度膨胀或破裂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女患者用药的安全有效性尚未确立。

【几童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过萤】

在伤口冲洗和外科手术中过量使用可导致冲洗液的吸收，从而导致血容量增加，表现为 低渗性水分过多，出现头痛、恶心、坐立不安、定向障碍等症状。严重时会出现类似昏迷状态。 药物过星的处置:停止使用本品,根据临床表现校正水电解质平衡。

【临床药理】

0.9%氯化钠冲洗液作为等渗盐水冲洗液，其成分与0.9〇/〇氯化钠注射液(生理盐水)相同。 【药理毒理】

氛化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维 持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 m 藏】

密闭，不超过30X保存，不得冷冻₃ 【包 装】

聚丙烯输液瓶，500ml/瓶，30瓶/箱。

【有效期】

18个月
【执行标准】

YBH32792024 【批准文号】

国药准字H20253140 【上芾详可堵有人】

名    称:北京柏雅联合药物研究所有限公司

注册地址:北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01 邮政编码:100070 电 话:010-63725212 传真号码= 010-63735313 网 址:www.bypharm.com 【生产企业】

企业名称:山东华售制药有限公司

生产地址:山东省聊城市茌平区振兴街道华鲁街1号

邮政编码:252100

电 话:0635-7129556

网 址:www.sdhlzy.cn