运行了6 年的《药品差比价规则》上周终于取消“试行”，国家发改委日前正式颁布这一规则，一种药品“披多个马甲”逃避价格监管、变相涨价的行为，将得到控制。按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。按照公布的日程，自2011 年12 月1 日起发改委将对其定价范围内的药品开展出厂价调查。

《规则》试行已初见成效

    换个包装、换个剂型就可以重新获得新药资格，还可将获得物价部门的单独定价，一种药品改了剂型之后价格翻几十倍的现象屡见不鲜。曾有媒体报道，罗红霉素有40多个名字，头孢三嗪有30 个名字，抗菌药氧氟沙星的名字达52 个之多……

    这导致我国仿制药泛滥成灾，药厂也没有积极性投入到真正意义上的新药开发，而患者在使用同样药物时却不得不掏高价钱。为解决这一问题，国家发改委2005 年出台了《药品差比价规则(试行)》，按照药品通用名称，选择有代表性的剂型规格制定最高零售价格，其他剂型规格以代表品为基础，按照合理的差价比价关系核定价格。规则试行后，国家食品药品监督管理局对新药的审批也更加严格，简单更改剂型已经难以被批准。“该规则运行了6 年，现在通过换剂型等获得新药批文已经非常难。”一位药企负责人这样告诉记者。另外，业界普遍反映，“试行”出台后，减少了药品定价的随意性，增加了透明度，在药品价格管理和规范方面取了了良好的效果，但作为一项新政策，也确实有不断完善的需要。

正式版“代表品”描述更清晰

    中投顾问医药行业有关报告显示，新医改三年之旅接近尾声，而当初新医改“解决看病难、看病贵”目标依然没有得到实现，主管部门正在加大力度寻找缓解“药价虚高”的办法。于是时隔6 年，发改委正式出台《药品差比价规则》。《药品差比价规则》正式版更加完善和合理。按照《规则》要求，同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础，按照规定的差比价关系核定。正式版对“代表品”的描述更加清晰，指的是同种药品中作为其他剂型规格价格计算基础的剂型规格品。如一种化学药品，代表品是1 克的片剂，最高限价为10 元，那么其不同剂型、规格、包装的价格都要以10 元为基准价，根据不同比值定价，如此一来就不会出现价格高得离谱的情况。

    正式版将加大药厂开发新药的动力，药品差比价规则针对的主要是仿制药，谁先开发仿制药谁就是代表品，其他后出来的药品就只能参照第一家。改包装、剂型及规格的利益诉求点被堵住之后，更多的厂家将不得不把眼光投向“新药”，在1、2类新药数量极其稀少的现状下，三类新药的临床批件将会越来越受到重视，由于现阶段对审评技术的提升可说是日新月异，研发单位面临着巨大的挑战，申报三类药临床批件所花费的费用和时间都大幅度提升，在此背景下，可以预期未来几年内三类新药临床批件的价格将会再次大幅攀升。