2011年11月4日，美国食品和药品管理局（FDA）批准抗凝血药物利伐沙班 （rivaroxaban，拜瑞妥，Xarelto）用于非瓣膜性房颤（AF）患者以降低其卒中和全身性栓塞的风险。在美国，有200多万人患有心房颤动，这是最常见的心律异常疾病之一。患有心房颤动的患者，其两个上心房跳动不规则，缺乏协调性。这导致血液集中在上心房，造成血液凝块。非瓣膜性房颤是指房颤患者没有严重的心脏瓣膜损伤。“房颤可导致血液凝块的形成，它可能移动到大脑阻断血流，并导致瘫痪或中风。” FDA药品评估和研究中心，心血管和肾脏药品分部的主任诺曼说， “该药品的批准为医生和患者提供了另外一种治疗方法，但必须谨慎管理。”如果血液流向大脑某一段的血管被阻塞，就会发生中风。如果脑细胞死亡或因中风受损，那这些脑细胞控制的身体的某个部分将会发生一些症状。中风症状包括突然感到无力，瘫痪或脸部胳膊或腿部麻木，说话或理解困难，看不清东西。对拜瑞妥的安全性和有效性的评估实验，有超过14,000例患者参与。在试验中研究人员将拜瑞妥与抗凝血药物华法林进行对比，结果表明拜瑞妥防止中风的能力与华法林相媲美。服用拜瑞妥的房颤患者仅需要每日在晚餐后服用一次，以保证它被完全吸收。与其他抗凝血药物相比，拜瑞妥可引起出血，极少可能性会导致死亡。在患者服用拜瑞妥预防非瓣膜性房颤预防中风的临床试验报告中，出血是最常见的不良反应事件。在试验中，拜瑞妥导致大出血的风险率与华法林类似。然而，虽然减少了大脑的出血率，但对于引起输液和胃肠道出血的出血类型，拜瑞妥治疗组的发生率较高。Xarelto的说明书中有一个须向患者澄清的黑框警告，即在咨询医务人员之前不得停药，否则会增加卒中风险。在医生为患者使用拜瑞妥时，应向患者提供FDA要求的用药指导，用于介绍患者服用该药时可能发生的风险和不良反应。拜瑞妥在美国由杨森制药公司销售。2011年7月1日，FDA批准拜瑞妥用于减少血块和深静脉血栓的形成，以及降低膝盖或髋关节置换手术后导致肺栓塞的风险。